梅花生物子公司广生医药通过NSF认证和ISO三体系认证

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广生医药从2011年开始陆续进行了一系列体系认证,包括英国零售协会发布的《全球食品安全标准》BRC认证、美国卫生基金会发布的NSF膳食补充剂标准认证和ISO9001、ISO14001、OHSAS18001三体系认证,这几个认证在国际范围内广泛应用,具有很强的权威性、指导性和通用性,体现了企业可持续竞争发展的思想和愿望。

ISO三体系认证分别立足于质量管理、环境管理和职业健康安全管理这三个关键生产要素,利用PDCA过程循环的管理模式,对企业进行规范化、系统化管理,是对我们企业以往管理体系的补充和完善。NSF认证主要侧重于现场管理,它脱胎于美国CGMP。由于我们的产品属于药用辅料类,不在国内GMP认证范围内,因此NSF认证可以很好的补充我们这方面的缺陷,使我们的现场管理更规范。体系建立施行以来,质量管理工作取得了明显的进步。

2015年证书到期之即,在公司领导的大力支持下 ,通过公司全体员工的共同努力,于3月20日-22日进行并通过了ISO三体系的再认证,4月1日-3日进行并通过了NSF的再认证。

2015年国家认证委对认证审核提出了更严格的要求,两次认证比起以往都有不同程度的变化,ISO三体系认证配置了一位对相关行业有相当了解的审核员,NSF认证从过去一位审核员变成了两位审核员。审核老师对我们体系的运行总体持肯定意见,但审核过程中还是发现了一些不足的地方。ISO三体系认证给我们提出了三项建议,第一是合同评审制度一定要落实到位,评审客户对产品的质量要求是重点,这方面我们做的不是很到位;第二是对水、电进行了控制,但未列入到环境因素评价表中;第三是在食堂管理和宿舍管理方面有一些安全隐患未得到识别,如未进行食品的留样工作、宿舍用电问题。NSF认证提出了九个建议,分为三类,第一类是设备维护保养计划有遗漏,新增设备未能及时列入计划之中;第二类为记录问题,复核人复核不及时;第三类为国外标准收集、整理、分析问题,主要体现在进口原料和出口产品与国外对比不到位。这些问题反映了我们在细节管理上还存在一些问题,我们要在这些方面多下功夫。

这一阶段认证工作,虽然取得了阶段性的胜利,但我们更清醒地认识到这些成果还只是初步的、浅层次的,标准贯彻工作还得继续加强,我们下一阶段的工作任务仍将更加艰巨和繁重。今后的管理中,我们一定要认真学习标准,持续改进管理体系和管理手段,使企业的质量管理体系更加符合国际化的要求,提供的产品和服务能较大限度地满足客户多样化的需求,使公司在复杂多变的市场竞争中立于不败之地。

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